Тимоглобулин

Сводная

Латинское название

   Thymoglobuline

Фармакологическая Группа

   Иммунодепрессанты

Действующие вещества

   Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

Производители препарата

   Imtix Sangstat (Франция)
   Pasteur Merieux Connaught (Франция)

Диагнозы (МКБ-10)

   D61. - Другие апластические анемии
   T86. - Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержится кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина для человека 25 мг, а также глицина 50 мг, хлорида натрия 10 мг, маннита 50 мг; в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл.

Характеристика препарата от производителя

      Лиофилизированный кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Осуществляет специфическое иммунное связывание кроличьих иммуноглобулинов с Т-лимфоцитами человека.

Показания препарата к применению

      Профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации органов (почек, сердца, поджелудочной железы, печени); синдром «трансплантат против хозяина», апластическая анемия.

Противопоказания, указанные производителем

      Аллергия к кроличьим белкам, острые вирусные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Не рекомендуется.

Побочные действия при применении

      Повышение температуры, эритематозные и гнойничковые поражения кожи, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь; анафилактоидные реакции, сопровождающиеся снижением АД, развитием синдрома шокового легкого, лихорадкой и уртикарной сыпью (чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой).

Взаимодействие с препаратами

      Циклоспорин повышает риск развития чрезмерной иммунодепрессии. Несовместим с вакцинацией живыми вирусными аттенуированными вакцинами (увеличивается вероятность генерализованных системных инфекций). Препараты крови не должны вводиться одновременно с тимоглобулином. Тимоглобулин нельзя смешивать с другими растворами (особенно жировыми) в одной инфузионной системе.

Передозировка при приеме

      Возможны лейкопения и тромбоцитопения. Длительное использование может вызвать тяжелые инфекции и увеличение частоты лимфом.

Способ применения и дозы препарата

      В/в капельно (после разведения в физиологическом растворе). Профилактика реакций отторжения трансплантата: 1,25–2,5 мг/кг в сутки в течение 1–3 нед — при трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3–10 дней — при трансплантации сердца;
лечение острых реакций отторжения трансплантата и синдрома «трансплантат против хозяина»: 2,5–5 мг/кг в сутки до клинического улучшения;
апластическая анемия: 2,5–5 мг/кг в сутки в течение 5 дней.
За 1 ч до инфузии вводят антигистаминные препараты.

Особые указания к применению

      Применяется под строгим врачебным контролем (в т.ч. и во время инфузии) и только у пациентов, находящихся в стационаре. Инфузия должна быть медленной и продолжительной (не менее 4 ч). При появлении анафилактических реакций (абсолютное противопоказание к дальнейшему применению) введение необходимо прекратить и назначить стероиды. Лечение отменяется, если уровень тромбоцитов снижается до 50 000/мкл. Мониторинг клеточного состава крови и функции почек должен проводиться в течение 2 нед после окончания курса.

Срок годности препарата

      2 года.