Протамина сульфат

Сводная

Латинское название

   Protamine sulfate

Фармакологическая Группа

   Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

   Протамина сульфат (Protamine sulfate)

Производители препарата

   Galenika a.d. (Сербия и Черногория)

Диагнозы (МКБ-10)

   R58. - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
   T45.5 - Антикоагулянтами
   T81.0 - Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для внутривенного введения 5 мл
протамина сульфат 50 мг

в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Описание лекарственной формы от производителя

      Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика препарата от производителя

      Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гемостатическое.

Фармакодинамика препарата

      Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.

Показания препарата к применению

      Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия при применении

      Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с препаратами

      Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.
Таблица
Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина
Время, прошедшее после инъекции гепарина / Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 мин / 1-1,5 мг
30-60 мин / 0,5-0,75 мг
Свыше 2 ч / 0,25-0,375 мг
2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.

Особые указания к применению

      Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.
У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.