Октанайн

Сводная

Латинское название

   Octanine

Фармакологическая Группа

   Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

   Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Производители препарата

   Германия
   Швейцария

Диагнозы (МКБ-10)

   D67. - Наследственный дефицит фактора IX
   R58. - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Показания препарата к применению

      Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания, указанные производителем

      Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.

Побочные действия при применении

      Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе - на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях - не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях - не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Срок годности препарата

      2 года