Лосек МАПС

Сводная

Латинское название

   Losec MUPS

Фармакологическая Группа

   Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

   Омепразол (Omeprazole)

Производители препарата

   AstraZeneca (Швеция)

Диагнозы (МКБ-10)

   K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
   K25. - Язва желудка
   K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
   K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
   K30. - Диспепсия
   K31. - Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки 1 табл.
омепразол 10 мг / 20 мг / 40 мг
(в виде омепразола магния 10,3; 20,6 и 41,2 мг соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ; глицерил моностеарат; гидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; сополимер метакриловой кислоты; сахар; парафин; полиэтиленгликоль; полисорбат; поливинилпирролидон сшитый; натрия стеарил фумарат; тальк; триэтил цитрат; оксид железа (E 172); титана диоксид (E 171)

во флаконах по 7, 14 или 28 шт. (10 и 20 мг) или во флаконах по 28 шт. (40 мг); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика препарата от производителя

      Таблетки 10 мг: светло-розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 10 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.
Таблетки 20 мг: розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 20 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.
Таблетки 40 мг: красно-коричневые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 40 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоязвенное. Специфически угнетает активность H+К+АТФазы (протонный насос) в париетальных клетках желудка.

Клиническая фармакология

      Максимальное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты достигается в течение 4 дней. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг вызывает устойчивое понижение суточной кислотности желудочного сока не менее чем на 80%.

Фармакодинамика препарата

      Тормозит последний этап образования соляной кислоты, угнетает базальную и стимулированную (вне зависимости от типа индуктора) секрецию соляной кислоты.

Показания препарата к применению

      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кислотная диспепсия, НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно по жизненным показаниям после консультации врача.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, бессонница или сонливость, вертиго; в отдельных случаях — спутанность сознания, возбуждение, депрессия, галлюцинации (у предрасположенных пациентов), энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени.
Со стороны органов ЖКТ: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, дисфункция печени, гепатит с желтухой или без нее.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: редко — крапивница; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: недомогание; редко — нарушение зрения, вкусовых ощущений; в отдельных случаях — усиление потоотделения, отеки, гинекомастия, гипонатриемия.

Взаимодействие с препаратами

      Замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина. Увеличивает концентрацию кларитромицина в плазме.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в воде или слегка подкисленной жидкости, например во фруктовом соке; полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: в фазе обострения — 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 2 нед; в случае отсутствия эффекта в течение 2 нед назначают повторный 2- недельный курс. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 мг (при необходимости — до 20–40 мг/сут) 1 раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка — 20 мг (при необходимости — до 40 мг) 1 раз в сутки.
НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка.
Трехкомпонентная схема лечения:
Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед) или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед), или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.
Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40–80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед. Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс можно повторить.
Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. При отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии — 10 мг 1 раз в сутки (при необходимости — до 20–40 мг/сут) длительно.
Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты: 10–20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона: режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг Лосек МАПС ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 ч. и принимать 2 раза в сутки.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.
При нарушении функции печени биодоступность омепразола и T1/2 из плазмы увеличиваются, в связи с этим достаточной является доза 10–20 мг.

Особые указания к применению

      Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное заболевание (лечение маскирует симптоматику и затрудняет постановку диагноза).

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года