Лейкеран

Сводная

Латинское название

   Leukeran

Фармакологическая Группа

   Алкилирующие средства

Действующие вещества

   Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Производители препарата

   Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

Диагнозы (МКБ-10)

   C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
   C56. - Злокачественное новообразование яичника
   C81. - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
   C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
   C88.0 - Макроглобулинемия Вальденстрема
   C91. - Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
хлорамбуцил 2 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; кремний коллоидный безводный; кислота стеариновая; Opadry коричневый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)

во флаконах по 25, 50 или 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.

Фармакодинамика препарата

      Обладает широким спектром противоопухолевой активности, в большей степени действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию.

Показания препарата к применению

      Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема.

Противопоказания, указанные производителем

      Не назначается больным, недавно получавшим лучевую или др. химиотерапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

Побочные действия при применении

      Миелосупрессия, гастроинтестинальные нарушения, нарушения функции печени, желтуха, кожная сыпь, лихорадка, периферическая нейропатия, пневмония, асептический цистит, судорожные припадки (у детей с нефротоксическим синдромом), аменорея, азооспермия; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, легочный фиброз (при длительном применении), острый лейкоз (после лечения).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь. Таблетки не следует делить на части. Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе.
Взрослым. Болезнь Ходжкина: в виде монотерапии обычно применяют в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4-8 нед.
Неходжкинские лимфомы: в виде монотерапии обычно применяют первоначально в дозе 0,1-0,2 мг/кг/сут в течение 4-8 нед, затем проводят поддерживающую терапию в меньшей суточной дозе или прерывистыми курсами.
Хронический лимфолейкоз: начальная доза составляет 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10·10⁹/л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут.
Макроглобулинемия Вальденстрема. Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сут ежедневно (до появления лейкопении), затем рекомендуется перейти на поддерживающую терапию - 2-8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени.
Детям. Лейкеран применяют для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, используя те же схемы, что и у взрослых.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.

Условия хранения препарата

      Список А.: При температуре 2-8 °C.

Срок годности препарата

      3 года