Цитотект

Сводная

Латинское название

   Cytotect

Фармакологическая Группа

   Иммуноглобулины

Действующие вещества

   Иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции (Immunoglobulin cytomegalovirus)

Производители препарата

   Biotest Pharma (Германия)

Диагнозы (МКБ-10)

   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
   B25. - Цитомегаловирусная болезнь
   D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
   Z29.1 - Профилактическая иммунотерапия

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инъекций 10 % 1 мл
белки плазмы человека 100 мг
(из них IG ≥ 95%, в т.ч. антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха)

в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл; в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.

Показания препарата к применению

      Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ): профилактика у пациентов с иммунодефицитом, иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы, новорожденные или грудные дети, при СПИДе, приеме иммунодепрессантов и др.).

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      С осторожностью.

Побочные действия при применении

      Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко — понижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие с препаратами

      Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).

Передозировка при приеме

      Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).

Способ применения и дозы препарата

      В/в (перед введением раствор нагревают до комнатной температуры или температуры тела), со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов — в день трансплантации, при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс — 6 разовых доз с интервалом 2–3 нед.
Терапия цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Особые указания к применению

      Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Срок годности препарата

      3 года.