Капастат

Сводная

Латинское название

   Capastat

Фармакологическая Группа

   Гликопептиды

Действующие вещества

   Капреомицин (Capreomycin)

Производители препарата

   Eli Lilly (Германия)
   IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
   Teva (Израиль)

Диагнозы (МКБ-10)

   A15-A19 - Туберкулез

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противотуберкулезное, противомикробное.

Фармакокинетика препарата

      Плохо всасывается в ЖКТ. C_max после в/м введения достигается через 1-2 ч и составляет 28-32 мг/л. Не кумулирует.
Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи - 228 мл).

Фармакодинамика препарата

      Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.

Показания препарата к применению

      Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Побочные действия при применении

      Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).
Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.
Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.
Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

Взаимодействие с препаратами

      Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Передозировка при приеме

      Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3-5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, затем по 1000 мг 2-3 раза в неделю. Курс лечения - 12-24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Особые указания к применению

      Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата

      2 года