Альгирем

Сводная

Латинское название

   Algirem

Фармакологическая Группа

   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Римантадин (Rimantadine)

Производители препарата

   Корпорация «Олифен»

Диагнозы (МКБ-10)

   J11. - Грипп, вирус не идентифицирован

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Сироп для детей 0,2% 1 мл
римантадин 2 мг
вспомогательные вещества: сахар — 0,6 г; натрия альгинат; кислотный красный 2С; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Сироп розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.

Характеристика препарата от производителя

      Противовирусное средство, производное амантадина.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное. Избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, прекращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

Клиническая фармакология

      Раннее назначение римантадина при гриппе типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Фармакокинетика препарата

      После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5–2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6–1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6–8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25–30 ч.

Фармакодинамика препарата

      Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Показания препарата к применению

      Профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Побочные действия при применении

      Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница и др.
Прочие: гипербилирубинемия, астения.

Взаимодействие с препаратами

      Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, понижающие pH мочи (аммония хлорид, аскорбиновая кислота и др.), уменьшают эффективность римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, повышающие pH мочи (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Аспирин и парацетамол снижают Сmax и AUC римантадина. Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь. Для профилактики гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет — по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки, детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.
Для лечения: внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет — в 1-й день по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза — 60 мг); во 2–3-й дни — по 10 мл 2 раза в сутки (суточная доза — 40 мг); в 4-й день — 10 мл 1 раз в сутки (суточная доза — 20 мг). Детям от 3 до 7 лет — в 1-й день по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза — 90 мг); во 2–3-й дни — по 15 мл 2 раза в сутки (суточная доза — 60 мг); в 4-й день — по 15 мл 1 раз в сутки (суточная доза — 30 мг).
Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Особые указания к применению

      При применении римантадина возможно обострение хронических заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп содержит 60% сахара, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года